- Les données initiales de la partie augmentation de la dose de l'essai de phase 1 / 2a chez 21 patients cancéreux atteints de tumeurs solides avancées montrent que l'EOS-850 était bien toléré sans aucune toxicité limitant la dose observée -
- EOS-850 a montré un bénéfice clinique préliminaire pour un seul agent chez sept patients qui continuent de présenter une maladie au moins stable; deux réponses partielles chez les patients fortement prétraités sont en cours -
- Identification de la dose recommandée de phase 2 montrant une base solide pour les cohortes d'expansion prévues pour évaluer l'EOS-850 en monothérapie et en combinaison pour plusieurs indications de tumeurs solides -
Gosselies, Belgique et Cambridge, MA - 27 avril 2020. iTeos Therapeutics, une société privée de biotechnologie au stade clinique développant de nouvelles immunothérapies contre le cancer, a annoncé aujourd'hui qu'elle présenterait les données initiales de la phase 1 de l'étude de ses antagoniste différencié des récepteurs A2A, EOS-850, dans une présentation par affiche lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de l'American Association of Cancer Research (AACR).
"Nous sommes ravis de ces données de la phase 1 de l'étude, dans laquelle notre antagoniste hautement sélectif A2A, EOS-850, avait un profil de tolérabilité favorable, ainsi que des réponses cliniques prometteuses, chez les patients cancéreux atteints de tumeurs solides avancées", a déclaré Joanne Jenkins Lager, MD, médecin-chef de iTeos Therapeutics. "Nous avons établi une dose de phase 2 recommandée qui a été bien tolérée et a démontré une couverture cible favorable. L'activité à agent unique, démontrée par deux réponses partielles chez des patients fortement prétraités, montre que l'EOS-850 est un médicament actif avec un bon indice thérapeutique. Ces données constituent une base solide pour passer à la prochaine étape de développement dans plusieurs cohortes d'expansion, que ce soit en tant qu'agent unique ou en combinaison avec le KEYTRUDA® de Merck ou les agents de soins standard de chimiothérapie."
La partie relative à l'augmentation de dose de phase 1 de l'essai EOS-850 a recruté 21 patients atteints de cancer avancé atteints de tumeurs solides. L'essai était de conception 3 + 3 et les patients étaient inscrits à cinq niveaux de dose, recevant EOS-850 par voie orale soit une fois par jour (QD) ou deux fois par jour (BID). Des patients supplémentaires pourraient être inscrits à des niveaux de dose précédemment autorisés pour mieux définir la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique. Les niveaux de dose testés étaient de 20 mg et 40 mg QD et de 40 mg, 80 mg et 160 mg deux fois par jour.
Les principaux objectifs de la phase 1 de l'étude étaient d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'EOS-850 et de déterminer une dose de phase 2 recommandée. Les objectifs de l'étude secondaire comprennent l'évaluation pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'EOS-850 en monothérapie et l'activité d'efficacité de la monothérapie de l'EOS-850.
Résumé des données présentées
Tous les niveaux de dose QD et BID ont été bien tolérés sans événements indésirables de grade 3 ou 4 liés au médicament. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée. L'évaluation des effets pharmacodynamiques de l'EOS-850 dans des tests évaluant la phosphorylation de CREB et la production de cytokines, réalisée en prélevant des échantillons de sang de patients à divers moments après l'administration, a démontré une inhibition soutenue du récepteur A2A. L'analyse pharmacocinétique a démontré une bonne proportionnalité de la dose grâce à 80 mg deux fois par jour, la dose recommandée de phase 2.
L'EOS-850 a démontré des preuves préliminaires de l'activité d'un seul agent chez sept patients, dont chacun avait au moins une maladie stable. Des réponses partielles continues ont été observées chez un patient atteint d'un mélanome réfractaire aux inhibiteurs de points de contrôle fortement prétraités et chez un patient atteint d'un cancer de la prostate résistant aux hormones métastatiques et à la chimiothérapie.
Les détails du résumé et de la présentation vidéo sont les suivants:
Titre: Première étude sur l'homme avec EOS100850, un nouvel antagoniste puissant de l'A2A, montre une excellente tolérance et un bénéfice clinique dans les cancers avancés immuno-résistants (CT152)
Session: Phase I Essais cliniques
Résumé n °: 10228
Auteurs: Laurence Buisseret, et al.
La présentation vidéo et le résumé complet seront disponibles sur le site Web de la conférence AACR à partir de 9 h 00 HE le lundi 27 avril.
EOS-850 Plans de développement clinique supplémentaires
Les critères d'évaluation primaires et secondaires de la partie augmentation de la dose de l'essai de phase 1 / 2a ont été atteints à la dose recommandée de phase 2 de 80 mg deux fois par jour. Sur la base de ces résultats, ainsi que des réponses partielles observées chez deux patients cancéreux atteints d'une maladie avancée, la Société entre dans les l'augmentation des cohortes de l'étude. Ces cohortes testeront l'EOS-850 en monothérapie et en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab) et en association avec la chimiothérapie. Les indications pour les tests incluent le mélanome résistant aux points de contrôle, le cancer de la prostate métastatique résistant aux hormones, le cancer du sein triple négatif, le cancer de l'endomètre et le cancer du poumon non à petites cellules. Les études sur les combinaisons comprendront une évaluation de la sécurité des combinaisons, puis inscriront les patients à des extensions spécifiques à une tumeur en deux étapes. Les résultats préliminaires de ces extensions sont attendus au premier semestre 2021.
À propos d'iTeos Therapeutics
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique privée au stade clinique dédiée à transformer la vie des personnes atteintes de cancer en concevant et en développant des immunothérapies de nouvelle génération ciblant deux voies de résistance clés à la thérapie par points de contrôle: la voie de l'adénosine et les cellules T régulatrices (Tregs). Le programme principal de la société, EOS-850, est un antagoniste des récepteurs de l’adénosine A2A potentiellement le meilleur de sa catégorie actuellement en phase 1 / 2a. Son deuxième programme, un anticorps anti-TIGIT entièrement humain habilitant l'ADCC (EOS-448), est entré dans la clinique en février 2020. La société a récemment conclu un financement de série B-2 de 125 millions de dollars auprès des principaux investisseurs en biotechnologie, dont RA Capital, Boxer Capital, MPM Capital, Janus Henderson Advisors, RTW Investments, Invus, HBM Partners, Fund +, Vives II, SRIW et SFPI. iTeos Therapeutics a son siège social à Cambridge, MA avec un centre de recherche à Gosselies, Belgique. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.iteostherapeutics.com.
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