Ce nouvel investissement sécurise le financement de son étude de phase IIB HepaStem® dans son indication phare, Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF), une affection sévère du foie affectant plus de 50000 patients annuellement en Europe et aux USA , et grevée d’une mortalité de 40 à 70%.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 30 juin 2021 - Promethera Therapeutics SA, société pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires et dans le traitement des maladies graves du foie, annonce aujourd'hui un accord de financement de 20M€. Cette levée de fonds permettra de soutenir le développement clinique d'HepaStem®, traitement visant à servir d'alternative à la transplantation hépatique grâce à une thérapie par cellules souches rétablissant la santé du foie. Des investisseurs belges, allemands et chinois participent à ce nouveau financement. Par l'intermédiaire de sa filiale Shang Ying International Holdings Limited, la société chinoise Tata Health International Holding Co, Ltd, cotée à la bourse de Hong Kong, investira dans la société wallonne à hauteur de 10M€. Parallèlement, un accord de licence permettra également le développement clinique d'HepaStem® en Chine. Fund Plus (Leuven, Belgique), SMS Investments SA (Luxembourg), Sopartec (UCLouvain Technology Transfer Office, Louvain-la-Neuve, Belgique) divers investisseurs privés ainsi que Sofipôle, Invest.BW et Sambrinvest font partie du consortium d'investisseurs. Le gouvernement wallon a apporté son soutien à la transaction.
Le closing final interviendra dans le courant de cet été après l’approbation de la transaction par la Bourse de Hong Kong.
Cette levée de fonds est destinée à sécuriser le financement de l'essai clinique de phase IIB d'Hepastem® dans la continuité de la phase IIA, dont les résultats ont démontré la sécurité et des signes préliminaires d'efficacité dans l'ACLF. L’étude vise à prouver l'efficacité d'Hepastem® dans l'amélioration de la fonction hépatique ainsi que la survie des patients atteints d'ACLF.
La défaillance hépatique aiguë couplée à la défaillance d’autres organes (Acute-on-Chronic Liver Failure ou ACLF en anglais) est une sévère complication des maladies hépatiques chroniques, causées par des agressions toxiques, virales ou immunitaires du foie. L'ACLF touche plus de 50000 patients annuellement en Europe et aux USA, et est associée à une mortalité à court terme très élevée entre 40 et 70 % selon les stades de sévérité. Dans l'ACLF, l'insuffisance hépatique entraîne la défaillance d'un ou plusieurs autres organes tels que le coeur, les poumons ou le cerveau. L’ACLF atteint 30% des patients hospitalisés pour une décompensation de la cirrhose du foie. Une forte inflammation systémique est l'une des caractéristiques de la physiopathologie de ce syndrome et il n'existe aucun traitement. Actuellement, la transplantation hépatique demeure le seul traitement clairement identifié pour l'ACLF, mais la présence de comorbidités ou d'infections non contrôlées, la pénurie d'organes à transplanter, ainsi que d'autres caractéristiques des patients limitent l'éligibilité de ces derniers atteints d'ACLF à une transplantation hépatique.
HepaStem® vise à apporter une alternative thérapeutique. Les cellules souches hépatiques sont transférées au patient par voie intraveineuse et sont transportées par la circulation sanguine vers le foie, où elles exercent leur fonction anti inflammatoire et immunomodulatrice, permettant de restaurer la santé de l’organe.
"Nous souhaitons la bienvenue à nos nouveaux investisseurs et les remercions de leur confiance. Cette nouvelle phase de notre développement clinique offre une grande opportunité de croissance pour la société mais également une innovation thérapeutique pour la communauté hépatologique, celle de participer au développement d'un médicament d'un genre nouveau, et qui, nous l'espérons, apportera aux patients un réel bénéfice dans cette maladie mortelle, sans solution thérapeutique actuelle " a déclaré le Pr Etienne Sokal, Fondateur historique et Président du Conseil d'Administration de Promethera.
"La Wallonie démontre une fois de plus sa solide expertise en biotechnologie et son attractivité pour les investisseurs dans ce domaine, en reconnaissance des efforts déployés depuis longtemps pour redessiner le paysage industriel dans le secteur des hautes technologies et des sciences de la vie" a déclaré le Ministre Willy Borsu, Vice-président de la Wallonie, et Ministre de l'Economie, de la Recherche et de l'Innovation.
M. Yang Jun, Président du Conseil d'Administration de TATA Health International Holding, a déclaré : "Nous sommes ravis et nous nous réjouissons de la coopération avec Promethera® Therapeutics. Nous espérons qu'avec l'expertise technique de Promethera® Therapeutics dans le domaine de la thérapie cellulaire du foie, la position et les ressources de notre groupe dans l’industrie médicale et dans celui de « big health », nous pourrons apporter en Chine et en Asie la solution miracle aux patients atteints de maladies du foie, ainsi qu’assurer les intérêts des actionnaires."
Après avoir récemment recentré ses activités sur les indications clés et les plus prometteuses, avec ce nouveau financement, Promethera® accélère son développement. " Ce tour de table est un gage important de la confiance de nos investisseurs dans notre nouvelle stratégie essentiellement centrée sur nos actifs clés", déclare Etienne Sokal.
A propos de Promethera® Therapeutics SA
Promethera® Therapeutics SA est une société innovatrice mondiale en matière de traitement des maladies du foie dont la mission est de proposer aux patients des traitements de haute technologie permettant d’augmenter leur chance de survie et réduire le besoin de transplantation hépatique. Notre principal programme clinique est dérivé de notre plateforme technologique cellulaire brevetée HepaStem®.
Promethera®, HepaStem®, H2stem® sont toutes des marques déposées du Groupe PROMETHERA®.
A propos d'HepaStem®,
HepaStem® est un médicament de thérapie innovante destiné à apporter une alternative à la transplantation. HepaStem® est un médicament fabriqué à partir de tissu hépatique humain sain et produit à grande échelle dans des conditions GMP (Good Manufacturing Practice). HepaStem® est administré par simple perfusion intraveineuse périphérique après quoi il est transporté par la circulation sanguine jusqu'au foie enflammé. Les résultats précliniques et cliniques suggèrent que HepaStem® pourrait réduire l'inflammation et la fibrose grâce à sa capacité à exercer des fonctions immunomodulatrices paracrines sur les lymphocytes T CD4+ et les cellules stellaires hépatiques. Ces effets combinés devraient jouer un rôle favorable dans la restauration de l'homéostasie du foie. HepaStem® est actuellement testé dans l'ACLF (phase clinique IIB). D'autres traitements pour des maladies du foie sont également en cours de développement et au stade préclinique.
Informations de contact :
Promethera Therapeutics SA
info@promethera.com
www.promethera.com
À propos de Tata Health International Holding Co., Ltd. (Code boursier: HK 1255)
Tata Health International Holding Co., Ltd, anciennement connue sous le nom de S.Culture International Holdings Limited (code boursier : HK1255, ci-après dénommée "Tata Health"), est une ancienne entreprise locale de Hong Kong cotée sur le marché principal de Hong Kong. En tant que distributeur et détaillant avec une activité stable, Tata Health International Holding Co, Ltd, était auparavant actif en tant qu'agent pour la distribution de produits dans le secteur de la chaussure de mode confortable dont notamment de nombreuses marques internationales telles que Clarks, Josef Seibel, Clarks The FlexX et Yokono.
Depuis 2017, l'entreprise a mené une stratégie de diversification. Après l'acquisition de DSG, une société locale de services financiers située Hong Kong, Tata Health a continué sa transformation en se concentrant vers le marché de la « Big health ». Par la suite, elle a créé Zebra, une plateforme de e-commerce transfrontalier dédiée aux produits de santé, et à la vente de ceux-ci en Chine grâce à l'acquisition de Six Avenue plus Co. Ltd (SAP). En outre, grâce à la coopération avec Century Health Holdings Co, Ltd, une société en joint-venture AXS, une marque et une série de produits de soins de santé ont été créés, développés, produits et mis sur le marché.
En 2019, grâce à l'acquisition de Shangying Internet Medical Co, Ltd, première et unique société possédant une licence médicale internet à Shanghai, en Chine, la transformation great health s’est achevée avec succès. Depuis lors, la société recherche activement des opportunités d'investissement dans le secteur médical et des soins de santé, y compris l’expansion dans l'industrie des sciences biologiques et dans la recherche des sciences de la vie, secteur qui fait également partie du domaine de la « Big health ». La société estime que l’investissement et la participation à la recherche en sciences de la vie renforceront et élargiront son plan de développement dans le secteur des soins de santé, tout en améliorant les intérêts globaux de l'entreprise et de ses actionnaires.
A propos d'Invest.BW SA
Invest.BW est un investisseur régional belge de type evergreen qui gère plus de 100M€. Sa stratégie est d'investir dans toutes les étapes du développement des entreprises dans le but de soutenir les entrepreneurs dans leurs ambitions à long terme.
www.investbw.be
A propos de Sambrinvest SA
Avec 35 ans d'expérience aux côtés des entrepreneurs, plus de 270 entreprises en portefeuille et 160 M€ sous gestion, Sambrinvest est un acteur majeur du capital-risque dans la région de Charleroi Métropole, en Wallonie, Belgique. Plus qu'un investisseur, Sambrinvest est le catalyseur du développement des écosystèmes locaux, tels que les Biotechs, le Digital et l'Ingénierie. Grâce à son expertise, elle conseille les entrepreneurs à chaque étape de développement de leurs projets tout en respectant leur autonomie de gestion.
www.sambrinvest.be.
A propos de Fund Plus SA
Fund plus est un fonds d'investissement belge basé à Louvain, en Belgique, et a été créé en 2015 par la fondation privée Désiré Collen et l'organisation à but non lucratif Life science Research Partners.
Fund+ investit dans des sociétés innovantes des sciences de la vie principalement actives dans le domaine thérapeutique, ainsi que dans des sociétés développant des diagnostics et des dispositifs médicaux.
A ce jour, Fund+ a levé 200 M€ d'engagements de financement. Les investisseurs sont des particuliers fortunés, des family offices et des agences gouvernementales, qui partagent tous la même vision à long terme et les mêmes valeurs sociétales des fondateurs. La taille d'investissement envisagée par entreprise sera comprise entre 5 et 15M€ répartis sur différents jalons.