Belgique - 5 novembre 2019 - Syndesi Therapeutics SA, une société de biotechnologie développant de nouveaux modulateurs de la protéine de vésicule synaptique SV2A pour le traitement de la déficience cognitive, a annoncé aujourd'hui que la première étude de phase I chez l'Homme de sa molécule principale, SDI-118, a été complétée avec succès.
La première étude de phase I chez l'Homme était une étude aléatoire, à dose unique, croissante, menée auprès de sujets masculins en bonne santé et conçue pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique des doses orales de SDI-118. L’étude comprenait également l’utilisation de l’imagerie TEP sur un groupe de sujets pour mesurer directement l’engagement de la cible SV2A par SDI-118 dans le cerveau.
SDI-118 est sans danger et bien toléré à toutes les doses administrées, sans effet indésirable grave. Tous les effets indésirables considérés comme liés à l'administration de SDI-118 qui ont été identifiés sont considérés comme étant bénins. Le SDI-118 a également montré des propriétés pharmacocinétiques favorables convenant à une administration quotidienne. Les données de la TEP, après l'administration d'une gamme de doses de SDI-118, ont montré une relation claire entre le taux de remplissage du SV2A et l'exposition plasmatique. Fait important, ces résultats ont également démontré que les expositions au plasma atteintes lors de l’étude se sont révélées sûres et bien tolérées et ils ont fourni un taux de remplissage essentiellement complet du SV2A dans le cerveau.
Jonathan Savidge, PDG de Syndesi, a commenté les résultats : « Nous sommes très satisfaits des excellentes données générées dans cette étude inédite. Des doses uniques du composé entraînant une forte occupation de SV2A se sont révélées sûres et bien tolérées. Les résultats de l’étude fournissent une excellente base pour le développement clinique futur, les données de la TEP servant de base au choix des doses dans les études futures. Nous allons entamer un autre essai de phase I sur plusieurs doses de SDI-118, y compris chez des sujets âgés. »
A propos de Syndesi Therapeutics
Syndesi détient une licence exclusive mondiale d’UCB en vue de développer et commercialiser une série de nouveaux modulateurs procognitifs de la SV2A. En février 2018, la société a annoncé la levée d'un financement de série A d'un montant de 17 millions d'euros par un syndicat d'investisseurs belges et internationaux. En mars 2019, Syndesi a annoncé la levée d'un financement non-dilutif de la Région wallonne pouvant atteindre 3,2 M € pour soutenir le développement de la molécule principale SDI-118 jusqu'à son développement clinique en Phase I. Syndesi étudie le potentiel de ces nouveaux modulateurs de SV2A pour améliorer la connaissance dans le domaine des maladies telles que la maladie d’Alzheimer et d’autres démences, tels que la dépression majeure et les troubles cognitifs associés à la schizophrénie.
Pour plus d'informations : www.syndesitherapeutics.com