Belgique - 28 septembre 2020 - Syndesi Therapeutics SA, une société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux modulateurs de la protéine de vésicule synaptique SV2A pour le traitement des troubles cognitifs, fait le point sur le développement clinique de sa molécule principale, SDI-118, et annonce une extension de son financement série A.
À la suite de la réussite d'une première étude sur l'humain par dose ascendante unique et TEP du SDI-118, l'administration de deux études supplémentaires de phase I a été achevée et les données sont en cours d'analyse :
• Une étude à doses croissantes multiples pour examiner l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du SDI-118, après 14 jours d'administration chez des sujets âgés en bonne santé, jeunes et en bonne santé.
• Une étude croisée à dose unique examinant les effets du SDI-118 sur les enregistrements EEG (électroencéphalogramme) de l'activité cérébrale.
Les résultats de ces deux études sont attendus avant la fin de 2020.
Sur la base des progrès prometteurs obtenus à ce jour, tous les investisseurs existants de Syndesi - Novo Holdings, Fountain Healthcare, Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc., SRIW, V-Bio Ventures et Vives Fund, ainsi que UCB Ventures - se sont engagés à verser une tranche supplémentaire du financement de série A pour mener une deuxième étude clinique de preuve de principe. Cette étude se concentrera sur des sujets déprimés remis qui signalent un déficit perçu de la cognition. Parallèlement, une étude sur des sujets âgés rapportant des problèmes de mémoire sera également menée. Ces études devraient débuter au premier semestre 2021.
Commentant les progrès réalisés avec le développement du SDI-118 et le financement étendu, Jonathan Savidge, PDG de Syndesi, a déclaré: « Nous continuons d'être encouragés par le profil du SDI-118 en tant que traitement potentiel pour un certain nombre de troubles du SNC avec déficience cognitive. Le financement supplémentaire démontre l'engagement de nos investisseurs et permet à l'entreprise de mener une deuxième étude clinique de preuve de principe pour explorer plus en détails les avantages potentiels du SDI-118. Nous attendons avec impatience les prochaines étapes importantes : recevoir les résultats complets des autres études de phase I et ensuite commencer deux études cliniques de preuve de principe »
A propos de Syndesi Therapeutics
Syndesi Therapeutics a été créée pour développer une série de nouveaux modulateurs de SV2A à petites molécules pro-cognitives sous licence d'UCB. Syndesi étudie le potentiel de ces molécules pour améliorer la cognition dans des maladies telles que la maladie d'Alzheimer et d'autres démences, ainsi que d'autres conditions telles que la dépression majeure et les troubles cognitifs associés à la schizophrénie. La molécule principale, SDI-118, a terminé avec succès une première étude de phase I chez l'homme qui a démontré l'engagement de la cible avec l'imagerie TEP. Le programme de phase I a été soutenu en partie par un financement de la Région wallonne. La société est financée par un groupement de premier plan d'investisseurs internationaux et belges: Novo, Fountain Healthcare, Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc., SRIW (Société Régionale d'Investissement de Wallonie), V-Bio Ventures et Vives Fund, ainsi que avec UCB Ventures. Le financement de Syndesi au titre de son financement de série A associé à un financement non dilutif de la Région wallonne s’élève à plus de 26 M €.